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公司简介
公司简介

  北京市捷瑞嘉科技有限责任公司成立于2002年,成立以来,一直从事医疗器械注册代理和咨询,多年来在海内外医疗器械相关领域树立了较好的声誉。公司管理层拥有中国人民解放军(301)总医院,空军总医院,国家食品药品管理局,中国医疗器械审评中心以及德国TUV认证公司多年的工作背景经验。专业的核心服务团队拥有医疗专业,工程专业,生化,外语以及市场营销等专业背景。 公司2005取得外贸进出口证书,2006年成为中国医疗器械行业协会的会员单位,2011年取得捷瑞嘉商标注册证,目前为止已经成功帮助海内外成功取得2000多个项目注册证书。

 



            公司凭借着15年的医疗器械注册咨询服务经验,依托国内的一流的专业的教授和专家队伍, 专业的国际相关法规的知识背景,专业的医疗机构背景,专业的注册和熟悉法规的队伍,一对一的注册服务方式,良好的国内生产销售服务群体,业内良好的知名度,在医疗器械注册行业成为醒目的亮点。


业务范围
 
专业服务
医疗器械咨询和注册服务
医疗器械的 CFDA全程注册服务
资料翻译,文件的编写,整理,产品检测,注册申报
资料编写(软件描述文档,风险评估报告,生物学评估报告)
临床试验/临床试验评估报告
医疗器械质量体系 (ISO 13485), GMP,CE,FDA,生产和经营许可证的咨询代理服务


市场服务

GMP, FDA 和CE咨询服务
市场分析,调研
国际法规事务交流
战略合作服务
产品的销售代理




 
组织架构

市场部
注册咨询服务部
有源医疗器械部
无源医疗器械部
临床试验中心
质量体系部                                                                                   
市场调研和国际合作部

销售部