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政策法规
关于《人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂技术审查指导原则》(征求意见稿)公开征求意见的通知
2017-09-21

各有关单位:
  为进一步规范相关医疗器械产品的注册申报要求,我中心组织起草了《人表皮生长因子受体(EGFR) 突变基因检测试剂技术审查指导原则》(附件1)。结合我中心前期收集资料、召开相关专家咨询会等形成的综合意见,已形成征求意见稿(第二版),即日起在中心网站公开征求意见(www.cmde.org.cn)。如有意见和建议,请于2017年10月22日前将意见反馈至我中心审评六部。

  联系人:吴传松、解怡
  联系电话:010-86452872、010-86452865
  电子邮箱:wucs@cmde.org.cnxieyi@cmde.org.cn
  传真:010-86452889
  通信地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼
  邮编:100081


  附件:1. 《人表皮生长因子受体(EGFR) 突变基因检测试剂技术审查指导原则》(征求意见稿)(下载
     2. 意见征集表(下载

                            国家食品药品监督管理总局
                             医疗器械技术审评中心
                              2017年9月21日