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政策法规
关于《冠状动脉药物洗脱支架临床前研究技术审查指导原则(征求意见稿)》征求意见的通知
2017-09-21

各有关单位:
  为进一步规范冠状动脉药物洗脱支架产品临床前研究,并指导该类产品申请人在申请产品注册时临床前研究资料的准备,我中心组织起草了《冠状动脉药物洗脱支架临床前研究技术审查指导原则》。为使该审查原则更加完善,即日起网上公开征求意见。希望相关领域的专家、企业或从业人员积极参与,提出意见和建议,并以电子邮件的形式于2017年10月27日前反馈至我中心审评三部。

  附件:1. 冠状动脉药物洗脱支架临床前研究技术审查指导原则(征求意见稿)(下载
     2. 修改建议表(下载

  联系人:韩政 程茂波
  电话:010-86452667;010-86452662
  电子邮箱: hanzheng@cmde.org.cn;
       chengmb@cmde.org.cn
                               食品药品监管总局器审中心
                                 2017年9月28日