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政策法规
关于《移动医疗器械注册技术审查指导原则》(征求意见稿)公开征求意见的通知
2017-09-28
移动医疗器械作为移动计算技术与医疗器械的结合,是移动医疗的重要组成部分,通常可用于替代或部分替代传统医疗器械,其监管范围和要求需要明确。
  为规范移动医疗器械的注册申报资料要求,提高技术审评工作的质量和效率,我中心组织起草了《移动医疗器械注册技术审查指导原则》征求意见稿,即日起在网上公开征求意见。如有意见或建议,请填写反馈意见表(见附件3)并以电子邮件形式于2017年10月27日前反馈至我中心审评一部。

  联系人:彭亮
  电话:010-86452602
  电子邮箱:pengliang@cmde.org.cn
  附件:1.移动医疗器械注册技术审查指导原则(征求意见稿)(下载
     2.《移动医疗器械注册技术审查指导原则》(征求意见稿)编制说明(下载
     3.反馈意见表(下载


                           国家食品药品监督管理总局
                            医疗器械技术审评中心
                             2017年9月28日