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政策支持 做优服务 形成特色——国内部分医疗器械产业集群发展经验分享
2019-08-22

近年来,我国积极布局生物医药产业发展,从国家到地区层面,政策及资金扶持力度不断增强,产业集群化发展趋势日益显现。同时,区域产业集群发展迅速,一批颇具地域特色的产业集群应运而生。这些集群往往以某些特定、细分领域为切入点和重点方向,努力走出独特产业发展道路。


  医疗器械产业是典型的高新技术产业,与药品相比,所需的产业配套设施及服务更加繁多。对与一二线城市相比缺少政策和资源优势的地级市及区县、乡镇来说,从细分领域切入更有利于形成领域内的发展优势。浙江桐庐的内窥镜产业、河南长垣的医疗耗材产业、江西进贤的医疗器械产业集群等都是其中的典型代表。本文拟选取以上三地,对其在产业定位、政策扶持及服务等方面的经验作一梳理。


  浙江桐庐硬管内窥镜生产基地


  浙江省杭州市桐庐县是浙江省重要的医疗器械产业集聚区,也是硬管内窥镜生产基地。桐庐县的医疗器械产业已有近30年发展历史,当地企业的主打产品——医用硬管内窥镜及配套使用手术器械在全国医疗器械市场上享有较高的知名度。


  顶层设计 2017年,桐庐县主动融入“产业强县”战略,大力建设“中国微创外科器械小镇”,并被纳入杭州市生物医药产业创新发展产业布局中。


  产业规模 2017年,桐庐县医疗器械行业总产值达到13.7亿元,税收达1.22亿元,同比增长28%,医疗器械行业发展势头迅猛。


  产业主体 据统计,截至目前,桐庐已集聚了超过1000家医疗器械企业,其中生产企业82家,配套手术器械国内市场份额占有率达30%以上,涌现出诸如“康基”“天松”“光典”等行业龙头企业。


  体制改革 2018年4月,桐庐县开始搭建医疗器械销售平台,并大刀阔斧地进行“最多跑一次”改革,其中包括对医疗器械经营企业的告知承诺制:申请人只需签署告知承诺书即可领取医疗器械经营许可证,工作人员在1个月内上门核查承诺事项。仅两个月的时间,就有325家经营企业入驻平台。


  产业服务 桐庐县依托浙江省药品监管部门与桐庐县政府签订的《关于打造中国微创外科器械小镇的合作协议》,设立了浙江省医疗器械检验研究院桐庐受理点和创新医疗器械服务点,打通审批、检验、检查通道,并在县域内实现了送检产品受理、检测状态查询及最新产品标准查询等功能。


  河南长垣医疗耗材生产基地


  河南省长垣县于2011年被全国卫生产业企业管理协会授予“中国卫生材料生产基地”称号,2019年,中国医学装备协会授予其“中国医疗耗材之都”称号。


  顶层设计 医疗器械及医用材料产业是长垣县的四大主导产业之一,主要分布于县城北部的丁栾、张三寨、满村、城关、佘家等乡镇。2018年,长垣县委县政府批准建立驼人医疗器械产业新城,规划面积2000亩。


  产业规模 2017年,长垣县医疗器械生产企业年产值约80亿元,同比增长约100%;2018年年产值突破100亿元。2017 年,全县医疗器械行业纳税总额近3亿元,占全县税收总额的9.8%,规模以上卫材行业完成增加值26.2亿元,同比增长17.5%。目前,长垣县敷料类产品占全国市场份额的70%以上,并出口到70余个国家和地区。


  产业主体 截至2019年2月,长垣县共有医疗器械生产经营企业1500余家,从业人员6万余人,拥有“飘安”“驼人”等骨干企业。


  产业成果 据统计,目前长垣县共有医疗器械产品注册证2169件,涉及注射穿刺器械等20大类医疗器械产品。其中,医用卫生材料及辅料类批件占总数的32.3%,注输、护理和防护类器械占23.1%,医用高分子材料及制品占20.5%。


  江西进贤一次性输液器产业群


  进贤医疗器械产业集群是江西省首批20个省级工业示范产业集群之一。医疗器械产业是进贤县的十大支柱产业之一。


  顶层设计 进贤县由江西省南昌市代管。南昌市将发展医疗器械产业提升为市级战略,同时提出要把进贤县打造成“中国医疗器械第一县”。进贤医疗器械产业的未来发展定位为:从低值耗材向中高端耗材转型,从无源设备向有源设备转型,将8平方公里的医疗器械产业基地建成集研发、孵化、生产、展示、流通、服务于一体,集医疗器械检测中心、统一高效灭菌中心、国际采购中心、康复健康体检中心于一体的医疗器械产业城。


  产业规模 2018年,进贤县医疗器械产业总产值突破150亿元。其中,一次性输液器表现突出,其销量占全国市场份额的30%、全省市场份额的70%以上。


  产业主体 截至2018年底,进贤县共有医疗器械生产企业200余家,其中规模以上企业36家、全国医疗器械百强企业5家,拥有江西洪达、江西益康、江西庐乐等重点企业。全县现有销售企业670余家,6万余人活跃在全国各地的医疗器械销售领域,并在全国注册了5860余家销售公司,代理销售6000余种产品。


  产业基金 2019年4月,南昌市发布《关于支持南昌市进贤县医疗器械产业发展的若干措施的通知》(以下简称《通知》),提出将在进贤县设立100亿元医疗器械产业基金、5000万元专项资金,支撑医疗器械千亿产业。


  产业服务 《通知》还指出,南昌市市场监管局将在进贤县设立医疗器械监管分局,进一步加强对进贤县医疗器械企业的监管和服务,提升该县医疗器械行业规范化水平。


  以上地区产业集群的发展离不开当地政府从产业定位、政策扶持、产业服务等各方面提供的支持。通过政策引导资源,使医疗器械产业发展所需的各种要素配置到位,方能实现产业快速发展。

来源: 中国健康传媒集团-中国医药报