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医疗器械分类目录研讨会在京召开
2016-11-23
近日,国家食品药品监督管理总局在京召开医疗器械分类目录修订研讨会。研讨会分三个专场,分别听取医疗机构和高等院校的专家学者、国内外企业代表以及食品药品监管人员的意见建议,进一步完善修订版医疗器械分类目录内容。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席研讨会。
  经过研讨,参会专家一致认为,分类目录顺应科学规律、适应产业创新发展、贴近临床应用需求。医疗器械分类目录的制修订是一项长期性工作,应建立分类目录动态调整机制,相关领域专家将积极为医疗器械分类目录调整贡献智慧。
  医疗器械分类工作是医疗器械风险管理的基础,也是医疗器械审评审批制度改革的重要组成部分。目前,分类目录修订工作已进入关键阶段,总局在做好政策法规支撑的同时,充分整合调动社会资源,建立分类技术委员会和专业组,积极听取各方面意见建议,不断完善目录。在下一步工作中,总局将继续发挥统筹协调作用,并结合临床使用和不良事件监测情况,及时对医疗器械的风险进行分析评价,合理划分管理类别,更好地满足公众用械需求。