2018年中国国际医疗器械（春季）博览会于4月11日—4月14日在国家会展中心（上海）举办。我司特邀参展，国际展区展位号：5.1J66

自2014年以来，英国公司Open Bionics一直致力于3D打印仿生假肢的制作，通过3D打印技术制造仿生肌电手，相比传统的肌电手，3D打印肌电手在价格上具有明显优势，在外观造型上也可以更加灵活的进行定制。Open Bionics 在其官...

我国正式向IMDRF管理委员会提交了“医疗器械临床评价”新工作项目提议，并顺利立项。该项目致力于在临床试验决策原则、通过等同性论证开展临床评价的基本要求以及接受境外临床试验数据等方面开展国际合作研究。

2017年第78届中国国际医疗器械（秋季）博览会（2017CMEF秋季会将于2017年10月29-11月1日在云南昆明滇池国际会展中心举办。我司参加了此次展会，展位号是3M11。

中国医保商会的数据显示，今年上半年（下同），我国医疗器械出口产品仍以一次性医用耗材、医用敷料、按摩器具和中低端诊疗器械为主。各大类医疗器械产品出口均出现不同程度的上升，其中医院诊疗器械出口额46.07亿美元，同比增幅高...

３月１日，对于我国为数众多的医疗器械生产企业，以及各级食品药品监管部门来说，是一个有特殊含义的日子。这一天起，《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）正式施行。

家用医疗器械与医疗机构常用的大型医疗器械相比具有使用方便、操作简便等优点，很多时候足不出户就可以通过医疗器械来了解自己的身体情况，因此深受消费者欢迎，这也是医疗器械逐渐走入千家万户的原因之一。在未来，家用医疗器...

  近日，国家食品药品监督管理总局公布了《关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》，将第三类高风险医疗器械临床试验审批决定、国产第三类医疗器械和进口医疗器械许可事项变更审批决定、国产第三类医疗器械和进口医疗...

为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），进一步提高医疗器械技术审评的质量和效率，国家食品药品监督管理总局组织制定《医疗器械技术审评专家咨询委员会管理办法》，现予发布，自发布之...

作为国内企业，这是一次千载难逢的机会，在提高自身创新能力和营销能力的同时，要清醒地认识到自己的现状。要明白，虽然已经取得了长足进步，但相比世界知名的医疗器械品牌，我们无论在研发、设计理念还是营销上，都有不小的差...

医疗器械生产企业申请增加生产第二类、第三类医疗器械的，应当提交拟增加产品的注册证复印件等材料。申请增加生产的产品不属于原生产范围的，原发证部门应当按照规定进行审核并开展现场核查，符合规定条件的，变更生产许可证载明的...