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新闻动态
  • 31 2017.03
    北京市食品药品监督管理局关于发布停征、减免有关行政事业性收费政策的公告...
    为贯彻落实财政部、国家发展改革委《关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》(财税〔2017〕20号)有关精神,根据市财政局、市发展改革委《关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》(京财综〔2017〕569号)有关规...
  • 29 2017.03
    总局关于发布医疗器械技术审评专家咨询委员会管理办法的公告(2017年第36...
     为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),进一步提高医疗器械技术审评的质量和效率,国家食品药品监督管理总局组织制定《医疗器械技术审评专家咨询委员会管理办法》,现予发布,自发布之日...
  • 01 2017.03
    关于公布药品医疗器械产品注册收费有关事项的通告
    为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)精神,根据《省发改委、省财政厅关于我省药品 医疗器械产品注册收费标准及有关问题的复函》(粤发改价格函〔2017〕460号),广东省食品药品监督管理...
  • 25 2016.10
    我司参展第76届中国国际医疗器械(秋季)博览会
    2016年第76届中国国际医疗器械(秋季)博览会(2016CMEF秋季会)将于2016年10月29-11月1日在深圳会展中心举办。我司参加了此次展会,位于深圳会展中心,展位号是H6-B04。
  • 01 2016.06
    卫计委:医用耗材不正之风之严查重点
    5月26日,据国家卫计委报道,5月20日,纠正医药购销和医疗服务中不正之风部际联席会议第十八次会议暨2016年卫生计生行风建设工作视频会议在该委召开。
  • 01 2016.06
    去年我国可疑医疗器械不良事件死亡报告184份
    国家食品药品监管总局27日发布的《国家医疗器械不良事件监测年度报告(2015年度)》显示,2015年,国家药品不良反应监测中心共收到死亡可疑医疗器械不良事件报告184份,严重伤害可疑医疗器械不良事件报告47065份,共计47249份...
  • 24 2016.05
    植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件和植入式迷走神经刺激电极导线套件获批
    2016年5月16日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的“植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件”和“植入式迷走神经刺激电极导线套件”两个产品。
  • 19 2016.05
    关于再次征求医疗器械临床试验现场检查要点等意见的通知
    为加强医疗器械临床试验监督管理,总局将对在审医疗器械注册申请中2016年6月1日前开展的临床试验实施监督抽查,我司组织制订了《2016年医疗器械临床试验现场检查要点》、《医疗器械临床试验检查结果判定原则》和《医疗器械临床试验...
  • 17 2016.04
    15个主要经济体医械创新力评估出炉 金砖国家创新力相对较弱
    一个国家医疗器械产业的创新能力不仅与该国的经济实力有关,更重要的是,与该国对医疗器械产业的重视程度、政策的扶持情况、对医疗卫生事业的投入和高等教育的发达程度有关。总部设在美国的普华永道(PWC)近期对巴西、中国、法国...
  • 31 2016.03
    二类医械监管需“对症下药”
    新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)确立了最严格的覆盖全过程的监管制度,其中明确对第二类医疗器械的经营实行备案管理。作为基层医疗器械执法人员,如何履行新形势下监管职能,特别是做好第二类医疗器械经营备...
  • 29 2016.03
    全球第一款微型数据记录器获批
    北京市捷瑞嘉科技有责任公司全程代理了位于美国硅谷的Proteus Digital Health, Inc.公司生产的微型数据记录器在中国的注册服务项目, 该项目为比尔盖茨基金会项目。该产品是一种可佩戴的数据记录器, 通过记录有关心率、服药活动和...
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