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新闻动态
  • 05 2019.07
    芬兰研发人造鼻“嗅出”脑肿瘤
    芬兰坦佩雷大学研发一种人造鼻子,可在手术中快速“嗅出”脑组织是否癌变,同时有助于精确切除肿瘤。   目前,冰冻切片病理诊断是在手术进行时判断组织是否癌变的首要方法,但是需要把组织样本送出手术室进行病理分析,无法做...
  • 02 2019.07
    新设备可通过血液快速确诊阿尔茨海默病
    新加坡国立大学一个科研团队在新一期英国《自然·通讯》杂志上报告,他们研发出一套检测系统,通过检测血液样本即可快速确诊阿尔茨海默病。   阿尔茨海默病通常到晚期才被发现,早期发现和干预对提升该病治疗效果有重要意义。...
  • 02 2019.07
    中华人民共和国疫苗管理法 
    第一章 总  则   第一条 为了加强疫苗管理,保证疫苗质量和供应,规范预防接种,促进疫苗行业发展,保障公众健康,维护公共卫生安全,制定本法。   第二条 在中华人民共和国境内从事疫苗研制、生产、流通和预防接种及其...
  • 30 2019.06
    世界上最小的起搏器进入中国,起搏治疗进入无线时代
      6月11日,中国国家药品监督管理局(原CFDA,现称NMPA)批准了美敦力公司(Medtronic Inc.)的经导管植入式无导线起搏系统(Micra Transcatheter Leadless Pacemaker system)上市,有效期至2024年6月10日。 ...
  • 10 2019.05
    日本开发出便携式血液净化装置 可抢救肾病患者
      日本山梨大学和神户大学的团队近日开发出可供肾病患者使用的便携式新型血液净化装置。该装置比公文包还小,内置电池,有望在发生大地震的灾区等地用于急救医疗。   报道称,该团队希望经过临床试验后,能在2023年以前面向...
  • 23 2019.04
    医疗器械注册人制度试点工作座谈会在沪召开
     4月19日,医疗器械注册人制度试点工作座谈会在上海召开。会议总结分析了医疗器械注册人制度试点实施情况,对下一阶段试点工作进行研究部署。国家药监局副局长徐景和出席会议。   会上,上海、广东、天津三省市药品监管部门分...
  • 04 2019.04
    医疗器械迎来“黄金发展期”!各地资金奖励政策如火如荼!
    作为国家战略性新兴产业之一,也是被预言产生下一个世界首富的产业,生物医药一直是各地竞相发展的热门。纵观全国,各地都陆续推出了相关政策来吸引、鼓励生物医药产业的发展。对于医疗器械来说,只要通过药监部门的审评并批准获得...
  • 03 2019.04
    成立专门工作组,全力推进监管科学研究——器审中心积极备战 AI医疗器械注...
    近日,国家药品监管局发布公示信息,拟成立全国人工智能(AI)医疗器械等3个医疗器械标准化技术归口单位。成立人工智能医疗器械标准化技术归口单位,一方面,说明国家将持续完善人工智能医疗器械行业标准体系建设,加大行业监管...
  • 03 2019.04
    医疗器械注册电子申报信息系统即将上线
    eRPS系统的建设与推广将有利于提升“互联网+医疗器械政务服务”的信息化水平,节约医疗器械注册资料流转时间,减轻医疗器械行政相对人的申报负担,提高注册申报资料质量,优化审评审批服务。eRPS系统涉及电子申报和RPS目录应用两...
  • 03 2019.04
    药械组合究竟是啥?“数字药片”带你一探究竟
    美国食品药品管理局(FDA)于2015年9月接受了该产品新药上市的申请。两年之后,FDA批准了首款“数字药片”——Abilify MyCite上市,引发人们关注。
  • 02 2019.04
    医疗器械创新发展与审评审批改革座谈会召开
    国家药品监管局在京召开医疗器械创新发展与审评审批改革座谈会,听取企业对创新医疗器械相关政策的意见和建议,了解鼓励创新医疗器械政策落实效果,研究进一步鼓励医疗器械创新发展工作思路
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